空調(diào)過濾網(wǎng)的過濾機(jī)理與主要影響因素

空調(diào)過濾網(wǎng)的過濾機(jī)理:先粗過濾再精濾濾過時(shí)先用孔徑大的濾過介質(zhì)（如濾紙、棉、綢布、尼龍布、滌綸布、砂濾棒等）濾過，再用孔徑小的濾過介質(zhì)（如垂熔玻璃、微孔薄膜等）濾過。深層截留作用粒徑小于濾過介質(zhì)孔徑的固體粒子在濾過過程中進(jìn)入到介質(zhì)的內(nèi)部，被截留在介質(zhì)的深層而分離的作用。如砂濾棒、垂熔玻璃濾器、石棉濾過板等遵循深層截留作用機(jī)理。

　　1.濾過機(jī)理

　　1）介質(zhì)濾過

　　（1）表面（篩析）截留作用粒徑大于濾過介質(zhì)孔徑的固體粒子被截留在濾過介質(zhì)的表面。常用的篩析作用的濾過介質(zhì)有微孔濾膜、超濾膜、反滲透膜等。

　　（2）深層截留作用粒徑小于濾過介質(zhì)孔徑的固體粒子在濾過過程中進(jìn)入到介質(zhì)的內(nèi)部，被截留在介質(zhì)的深層而分離的作用。如砂濾棒、垂熔玻璃濾器、石棉濾過板等遵循深層截留作用機(jī)理。

　　2）濾餅濾過固體粒子聚集在濾過介質(zhì)的表面之上，濾過的攔截作用主要由所沉積的濾餅起作用。

　　2.濾過的影響因素濾過的壓力、藥液的粘度、濾過介質(zhì)的孔徑、濾餅中的毛細(xì)管半徑與長度等

　　3.提高過濾速度的措施

　　1）改變壓力采用加壓或減壓的方法

　　2）降低藥液粘度趁熱濾過

　　3）加入助濾劑減少濾材的毛細(xì)孔堵塞。常用的助濾劑有活性炭、紙漿、硅藻土等。

　　4）更換濾材或動態(tài)濾過減小濾渣的阻力

　　5）先粗濾再精濾濾過時(shí)先用孔徑大的濾過介質(zhì)（如濾紙、棉、綢布、尼龍布、滌綸布、砂濾棒等）濾過，再用孔徑小的濾過介質(zhì)（如垂熔玻璃、微孔薄膜等）濾過。

　　4過濾器

　　1.砂濾棒砂濾棒對藥液的吸附性強(qiáng)，難以清洗。

　　2.垂熔玻璃濾過器

　　1）特點(diǎn)化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，對藥液pH值無影響；濾過時(shí)不脫渣，無吸附作用；易清洗，可熱壓滅菌。

　　2）按形狀分類濾棒、濾球和漏斗。

　　3）規(guī)格　是按濾板孔徑大小來劃分的，有1~6號。6號孔徑最小，在2μm以下，可用于濾菌；4號多用于減壓或加壓過濾，3號多用于常壓過濾。3號和4號垂熔玻璃濾過器常用于注射液的二級濾過（精濾）。

　　3.微孔濾膜濾過器

　　1）特點(diǎn)微孔濾膜的孔徑小而均勻，對微粒的截留能力強(qiáng)；空隙率大，阻力小，濾速快；無介質(zhì)脫落；不影響藥液的pH值；吸附性小；濾膜用后棄去，不會產(chǎn)生交*污染。主要缺點(diǎn)是易堵塞、易破碎。藥液需經(jīng)粗濾和精濾后才可用微孔濾膜濾過，使用前需做完整性檢查。

　　2）應(yīng)用微孔濾膜的孔徑在0.0025~14μm范圍內(nèi)，孔徑不同則用途不同。

　　（1）需要熱壓滅菌的水針劑、輸液的濾過，其目的是除去少量微粒，提高注射液的澄明度，常用0.6μm和0.8μm孔徑的濾膜；

　　（2）用于熱敏性藥物的除菌濾過，如胰島素、輔酶A、ATP、細(xì)胞色素C、血清蛋白、丙種球蛋白等，常用0.3μm或0.22μm孔徑的濾膜；

　　（3）微孔濾膜針頭濾過器，用于靜脈注射，防止微粒或細(xì)菌注入體內(nèi)；

　　（4）菌檢。

　　5空氣凈化技術(shù)

　　5.1空氣凈化技術(shù)的概念

　　5.2空氣凈化的意義減少或消除由于異物污染對制劑質(zhì)量的影響，保證制劑的安全性。

　　5.3空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)按每升空氣中含≥0.5μm和≥5.0μm粒子的最大允許數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室的凈化程度分為以下幾個(gè)級別：100級、1萬級、10萬級、30萬級。潔凈室空氣質(zhì)量除潔凈度（微粒數(shù)）要求外，還有溫度（18～26℃）、相對濕度（40%~60%）、壓力（保持正壓）的要求。這四個(gè)要求是潔凈室設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。

　　5.4含塵濃度的測定方法

　　1).光散射式粒子計(jì)數(shù)測定法

　　2).濾膜顯微鏡計(jì)數(shù)測定法

　　3).光電比色計(jì)數(shù)測定法

　　6空氣濾過

　　空氣凈化的手段主要是濾過，采用不同的濾過方法和過濾介質(zhì)，濾除空氣中的微粒。

　　1.空氣濾過機(jī)理

　　空氣濾過屬于介質(zhì)濾過，也分為表面濾過與深層濾過，同時(shí)也存在著慣性作用、擴(kuò)散作用、攔截作用和靜電作用。

　　2.空氣濾過的影響因素

　　1）微粒的大小大粒徑的粒子由于慣性、攔截作用顯著容易濾除；小粒徑的粒子擴(kuò)散作用顯著，易被介質(zhì)吸附而被濾除；中等粒徑的粒子濾過效率低。

　　2）濾過風(fēng)速

　　3）介質(zhì)纖維直徑和密實(shí)性

　　4）附塵作用

　　3.空氣濾過器

　　1）初效濾過器

　　2）中效過濾器

　　3）高效濾過器

　　7潔凈室的設(shè)計(jì)

　　1.設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)制劑生產(chǎn)廠房的內(nèi)部布置必須根據(jù)藥品的種類、劑型以及生產(chǎn)工序、生產(chǎn)要求等合理劃分區(qū)域，通常分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)、潔凈區(qū)、無菌區(qū)。一般生產(chǎn)區(qū)沒有潔凈度要求；控制區(qū)的潔凈度要求為10萬級；潔凈區(qū)的潔凈度要求為1萬級的一般無菌工作區(qū)；無菌區(qū)的潔凈度要求為100級。

　　2.潔凈室的氣流形式

　　1）層流由高效濾過器送來的潔凈空氣，如果是以層流形式進(jìn)入潔凈室，則可達(dá)到100級的潔凈度。分為水平層流與垂直層流兩種形式。

　　2）亂流（紊流）潔凈空氣以亂流的形式進(jìn)入潔凈室，只能稀釋含塵空氣，達(dá)到10萬級的潔凈度。

    空氣凈化的標(biāo)準(zhǔn)按每升空氣中含≥0.5μm和≥5.0μm粒子的最大允許數(shù)為標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室的凈化程度分為以下幾個(gè)級別：100級、1萬級、10萬級、30萬級。潔凈室空氣質(zhì)量除潔凈度（微粒數(shù)）要求外，還有溫度（18～26℃）、相對濕度（40%~60%）、壓力（保持正壓）的要求。這四個(gè)要求是潔凈室設(shè)計(jì)的標(biāo)準(zhǔn)。