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幫助各類制藥企業建立、整改及完善美國/歐盟/WHO GMP體系，包括：
驗證體系的建立：

• 驗證主計劃、項目計劃

• 設計和審核驗證方案

• 審核驗證結果和報告

實驗室控制體系的建立：

• 中間產品控制

• 成品控制

• 分析方法驗證

• 實驗室管理

生產和工藝控制體系的建立：

• 設備確認和工藝驗證

• 環境和工藝監控

• 校正和維護

• 批記錄和SOP

質量管理體系的建立：

• 變更控制

• 產品年度審核

• GMP和SOP培訓

• 批記錄審核

• 工藝偏差的調查

• 超標結果(OOS)調查

物料體系的建立：

• 供應商評估和管理

• 物料進貨、儲存、發放的管理

文件體系的建立：

• 公司層面文件和主記錄

• 管理層面文件

• 操作層面文件和批記錄